Препарат относится к классу анти-CD20 моноклональных антител, входит в федеральный пречень 16 ВЗН (пациент обеспечивается засчет федерального бюджета вне зависимости от наличия инвалидности)
-
Является первым одобренным средством для лечения пациентов с первично-прогрессирующей формой заболевания
-
Также используется при неэффективности препаратов первой линии у пациентов с ремиттирующим РС

***
Как правильно перевозить и хранить препарат?
-
Препарат хранится при температуре +2 — +8°С, препарат обычно забирается в аптеке непосредственно перед введением, поэтому обязательно перевозить препарат в термосумке / изотермическом контейнере
-
Препарат нельзя замораживать (если замерз, то не использовать)
-
При путешествии самолетом и поездом перевозка крайне нежелательна, поэтому старайтесь не планировать путешествий на день введения, в случае крайней необходимости возможно отсрочить введение препарата до 2-4 недель (по согласованию с лечащим врачом)
***
Как правильно принимать препарат?
-
Первая инфузия выполняется в условиях стационара в 2 приема — 300 мг препарата в первое введение и 300 мг препарат через 14 дней после этого
-
Дальнейшие инфузии необходимо выполнять в условиях стационара 1 раз в 6 месяцев, в некоторых случаях, по решению лечащего врача инфузия может быть отложена
-
Препарат обязательно должен вводится согласно инструкции и под наблюдением квалифицированного персонала и при помощи ИНФУЗОМАТА
-
Инфузомат — специальное устройство, которое позволяет вводить препарат очень медленно, аппарат дорогой и есть далеко не во всех лечебных учреждениях
-
В день инфузии необходимо получить препарат в аптеке, поместить в термосумку / изотермический контейнер, привезти в лечебное учреждение
***
Перед введением:
-
поесть и выпить достаточное количество жидкости
-
посетить туалет
-
помнить, что инфузия будет продолжаться не менее 3-х часов (иногда дольше)
-
принять таблетку антигистаминного препарата (дезлоратадин — 5 мг; лоратадин — 10 мг; цетиризин — 10–20 мг или иной) — для профилактики аллергических реакций
-
принять таблетку ацетаминофена (парацетамола) 500 мг — для профилактики повышения температуры
Во время введения:
-
о всех возникающих неприятных ощущениях (тошнота, головокружение, затруднение дыхания, потливость, зуд, озноб) необходимо обязательно сообщать медсестре / врачу
-
перед окрелизумабом будет вводится 100 мг метилпреднизолона или иного гормонального препарата, это является требованием инструкции
***
Что делать при пропуске дозы?
-
Если Вы пропустили очередную дозу, необходимо в ближайшее время связаться с лечащим врачом и определить сроки введения
-
Эффективность терапии может быть достигнута только в случае регулярного выполнения инфузий согласно инструкции (1 раз в 6 месяцев)
***
Какие возможны побочные реакции и что с ними делать?
Инфузионная реакция
Ощущения
- потливость, общая слабость
-
брадикардия
-
снижение артериального давления
Тактика действий при инфузионной реакции:
-
сообщить медицинскому персоналу
-
уменьшить скорость введения или сделать паузу на 10-15 минут
Реакция гиперчувствительности
-
покраснение лица
-
красные пятна по всему телу (крапивница)
-
зуд во всем теле
-
затруднение дыхания (бронхоспазм)
-
отек гортани
-
повышение температуры тела до 38°С
Тактика действий при инфузионной реакции:
-
сообщить медицинскому персоналу
-
остановить введение
-
сесть или лечь так, чтобы было удобно дышать
-
обеспечить приток свежего воздуха
-
положить на лоб и щеки мокрое холодное полотенце
-
принять антигистаминный препарат (дезлоратадин — 5 мг; лоратадин — 10 мг; цетиризин — 10–20 мг или иной)
***
Как часто необходимо делать МРТ и зачем?
-
МРТ головного мозга необходимо выполнить до начала применения препарата (для уточнения базовых изменений, для того, что было с чем сравнивать последующие исследования)
-
Обычной практикой является выполнение МРТ перед 2 курсом (через 6 месяцев) для уточнения состояния, а затем — 1 раз в год
***
Какие анализы и обследования необходимо делать, когда и зачем?
-
Проводимые анализы выполняются непосредственно ПЕРЕД госпитализацией для выполнения инфузии ( в течение 1-1,5 месяцев)
-
Полученные данные позволяют понять, насколько безопасно будет очередное введение препарата
1. Клинический анализ крови:
-
лейкоцитарная формула (лимфоциты) — LYM [безопасным является уровень – 1,0*109/л и выше, при наличии более низких показателей инфузия может быть отложена]
-
лейкоцитарная формула (нейтрофилы) — NEU [безопасным является уровень – 1,5*109/л и выше, при наличии более низких показателей инфузия может быть отложена]
2. Биохимический анализ крови:
-
«печеночные» ферменты (АсАТ, АлАТ) [возможно повышение, свидельствующее о повреждении печени, уровень опасности – 90 ЕД/л и выше, при наличии более высоких показателей инфузия может быть отложена]
-
общий билирубин [возможно повышение, свидельствующее о повреждении печени,уровень опасности – 40 ммоль/л и выше, при наличии более высоких показателей инфузия может быть отложена]
-
креатинин [возможно повышение, свидельствующее о повреждении почек]
3. Специальные анализы крови:
-
антитела IgG к вирусу ветряной оспы (varicella zoster) —
-
в случае отсутствия документального подтверждения ветряной оспы у пациента (нет данных амбулаторной карты с указанием на перенесенное заболевание; при этом устного подтверждения от пациента недостаточно)
-
при выявлении высокого уровня антител — инфузия возможна
-
при выявлении низкого уровня антител пациенту может быть предложена вакцинация от ветряной оспы (контроль антител после вакцинации не требуется, введение препарата — не ранее, чем через месяц после вакцинации); анализ необходим, так как ветряная оспа на фоне терапии окрелизумабом может быть опасна для здоровья и жизни
-
субпопуляции лимфоцитов (CD4, CD8, CD19) — для определения эффективности терапии в дальнейшем, отклонения в показателях не являются причиной невыполнения терапии
-
онкомаркер СА15-3 — для исключения онкологической патологии молочной железы, в случае повышенного показателя инфузия может быть отложена или заменена на другой препарат
4. Подтверждение отсутствия туберкулеза (выбор зависит от условий в регионе):
-
флюорография (6 и менее месяцев до инфузии)
-
диаскин-тест
-
квантифероновый тест (QUANTIFERON)
- T-SPOT
5. Подтверждение отсутствия изменений в молочных железах (для женщин) — 1 раз в год:
-
для пациенток до 40 лет — УЗИ молочных желез
-
для пациенток 40 лет и старше — маммография
-
при наличии значимых изменений (значимость определяется лечащим врачом) инфузия может быть отложена или отменена
6. Подтверждение отсутствия беременности (экспресс-тест) (для женщин)
7. Стандартные обследования перед госпитализацией (в случае отсутствия в регионе / городе инфузионного кабинета)
-
анализ крови на антитела к ВИЧ, вирусам гепатитов В и С, трепонеме (RW)
-
электрокардиография
-
заключение гинеколога (для женщин)